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【千方百劑】藥品器械追溯碼新規落地!零售藥店、批發企業的簡明操作指南來了

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【千方百劑】藥品器械追溯碼新規落地!零售藥店、批發企業的簡明操作指南來了

作者:管家婆軟件@哲凡軟件點擊:128 時間:2025-08-13 09:08:02

我國已進入“嚴肅醫療時代”,監管肯定越來越嚴,藥品和醫療器械的“身份證”——追溯碼,已成為藥監和醫保部門用來實現監管目的目標的重要手段和硬性要求。對于零售藥店(連鎖藥店,單體藥店)、批發企業,理解并正確執行掃碼操作至關重要。本文將以應用云千方百劑醫藥管理系統搞好追溯碼應用來清晰梳理核心要點,助您合規經營。


監管要求:藥監與醫保雙管齊下


01

藥監局要求



  • 誰要做:批發企業、零售連鎖總部、零售連鎖門店、零售單體藥店、診所

  • 掃什么:所有藥品的入庫和出庫

  • 上傳平臺:碼上放心平臺

  • 關鍵動作:

  ?入駐碼上放心平臺

  ?非新入駐的批發企業需購買“千方百劑碼上放心接口”




02

醫保局要求



  • 誰要做:定點零售藥店(連鎖門店、單體藥店)、定點診所

  • 掃什么:所有藥品+醫療器械的出入庫(部分地區僅要求出庫)

  • 上傳平臺:本省醫保平臺

  • 關鍵動作:無需入駐碼上放心平臺(也無需購買其接口);傳統千方百劑需要購買省醫保平臺接口(新千方不需要單獨購買醫保接口)




重要提示:同時滿足雙要求的企業,出入庫只需掃一次碼,數據可同步至兩個平臺。


企業如何配置系統?


根據企業類型和需求,系統設置需差異化操作:



接口區別:


快易通:

支持掃碼獲取商品信息、調取上游單據、自動上傳數據(零售/連鎖/老批發適用)


碼上傳:

僅支持自動上傳數據(新批發企業適用)


業務流程:掃碼操作全解析




1. 入庫掃碼(以藥品為例)
  • 非嚴格流程(如直接入庫單):

表頭“追溯碼錄入”處掃碼 → 自動帶出商品及批次信息(若啟用了“自動新建商品”,無匹配商品會自動創建)


  • 嚴格GSP流程(如收貨/驗收記錄):

表尾“追溯碼掃描”框掃碼 → 自動拆分批次并關聯



2. 出庫掃碼(銷售/配送)
  • 批發/連鎖總部:通常在《出庫復核記錄》或《撿貨復核單》中掃碼

  • 零售藥店:在《零售單》商品選擇欄掃碼 → 自動帶出批次信息

  2026年起:購藥小票需打印追溯碼!



3.零售退貨關鍵控制

系統可設置:

  • 只提示:未銷售過的碼退貨時提示,但仍可繼續

  • 嚴格攔截:未銷售過的碼禁止退貨(避免醫保處罰)


追溯碼上傳:藥監 vs 醫保



  • 注意:僅“8”開頭的追溯碼(碼上放心體系)可上傳至該平臺,其他碼需按醫保要求處理。


特殊場景處理


 器械UDI碼: 

在入庫/出庫單據中,需定位商品行后點擊“追溯碼掃描”按鈕單獨錄入。


 進口藥品GS1碼:

包裝為二維碼時,建議直接掃碼錄入,若醫保要求精確記錄,需從小程序獲取追溯碼。


 大小包裝關聯: 

掃大包裝碼可自動下載關聯的小包裝碼(需入駐碼上放心)。


核心價值:合規+降本增效


千方百劑方案不僅滿足監管,更帶來實際效益:


1

攔截風險:防重復銷售、近效期攔截、防串換銷售(避免醫保高額處罰)

2

提升效率:掃碼即帶出商品信息、一鍵調用上游單據、零售醫保自動結算

3

節省成本:無需額外設備,“三碼合一”一次掃碼同步藥監與醫保




藥品器械“應掃盡掃”已成定局。企業需厘清自身類型與監管要求,正確配置系統接口,掌握關鍵業務場景的掃碼操作,方能合規經營、規避風險。千方百劑通過深度業務融合,讓追溯管理從負擔變為競爭力。

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